鲎试验久经考验,是用于检测内毒素最灵敏、专一的方法。 每年超过七千万次的注射药品和植入式医疗器械内毒素检测,FDA确认的热原爆发没有一例是因为鲎试验结果出现假阴性导致的。
细菌内毒素检测现已演变成为一个高度灵敏和专一的体外检测方法,对保护人类免受污染的医疗器械、细胞治疗和非经肠道药品的伤害有显著的贡献。
作为目前最灵敏和稳定的实验,鲎实验已从凝胶法演变为快速的定量方法,技术不断改进。安度斯一直站在内毒素检测的变革前沿,投资新技术和创新产品以提高检测质量,加速研发进程。我们最新研发的全自动化细菌内毒素检测系统,采用法定动态显色法鲎试剂,可用于快速内毒素检测,减少复测率,改善周转时间以便您及时、准确地对产品的安全性作出决定。